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业务咨询

 全方位助力医药企业在日本的临床申报


日本拥有成熟而高效的医疗体系,为您的产品提供了广泛而稳定的市场基础。其健全的医疗服务网络和先进的医疗设施,为药品的临床试验和上市后的推广提供了良好的支持环境。同时,日本政府积极鼓励创新药物进入日本市场,在研发过程中有多次面对面获得PMDA (Pharmaceuticals a nd Medical Devices Agency)信息的机会。 


我们的核心团队成员汇聚了日本医药行业10年以上的从业经验,助力四项创新药物或新适应症在日本的上市申报。同时,主持了五项以上的FDA申报数据包的PMDA申报工作,精通满足日美申报需求的数据转换工作。 

我们团队将携手日本本土CRO,为您提供以下服务: 

1. 日本药品申报的专业咨询 

2. 中美双报与日本申报的桥接 

3. 符合PMDA标准的临床数据的专业撰写和转换 

4. 日本临床试验的全方位监督管理 


若有需求,请拨打联系电话:0574-27908517